acetilcisteina

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Acetilcisteina C5H9NO3S: 163,19 (2R) -2-acetilammino-3-sulfanilpropanoico [616-91-1] L'acetilcisteina contiene non meno di 99,0z e non più di 101,0z di C5H9NO3S, calcolati sulla base essiccata. Descrizione L'acetilcisteina si presenta come bianco, cristalli o polvere cristallina. È liberamente solubile ...

I dettagli del prodotto

acetilcisteina

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C5H9NO3S: 163,19

(2R) -2-acetilammino-3-sulfanilpropanoico acido [616-91-1]


L'acetilcisteina contiene non meno di 99,0z e non più di 101,0z di C5H9NO3S, calcolati sulla base essiccata.


Descrizione L'acetilcisteina si presenta come bianco, cristalli o polvere cristallina.

È liberamente solubile in acqua e in etanolo (99,5).

Si dissolve in idrossido di sodio TS.


Identificazione Determinare lo spettro di assorbimento infrarosso dell'acetilcisteina come indicato nel metodo del disco di bromuro di potassio sotto spettrofotometria a infrarossi <2.25> e confrontare lo spettro con lo spettro di riferimento: entrambi gli spettri mostrano intensità di assorbimento simili agli stessi numeri d'onda.

Rotazione ottica <2,49> +21,0 - + 27,0 ° Pesare accuratamente una quantità di acetilcisteina, equivalente a circa 2,5 g calcolati sulla base essiccata, e sciogliere con 2 mL di una soluzione di disodio diidrogeno etilendiammina tetraacetato diidrato (1 su 100) e 15 ml di una soluzione di idrossido di sodio (1 su 25). A questa soluzione aggiungere una soluzione, preparando regolando il pH a 7,0 di 500 mL di una soluzione di potassio diidrogeno fosfato (17 in 125) con idrossido di sodio TS e aggiungendo acqua per fare 1000 mL, per ottenere esattamente 50 mL. Determina la rotazione ottica di questa soluzione utilizzando una cella da 100 mm.


Punto di fusione <2,60> 107-111 ℃


Purezza (1) Cloruro <1,03> - Sciogliere 0,40 g di acetilcisteina in 25 mL di idrossido di sodio TS, aggiungere 4 mL di acqua ossigenata (30), riscaldare a bagnomaria per 45 minuti e raffreddare. Quindi aggiungere 5 ml di acido nitrico, aggiungere acqua per ottenere 50 ml e eseguire il test utilizzando questa soluzione come soluzione di test. Preparare la soluzione di controllo con 0,45 mL di acido cloridrico 0,01 mol / L VS (non più dello 0,040%).

(2) Solfato <1,14> -Eseguire il test con 0,8 g di acetilcisteina. Preparare la soluzione di controllo con 0,50 mL di acido solforico 0,005 moli / L VS (non più dello 0,030%).

(3) ammonio <1.02> -Esegui il test con 0,10 g di acetilcisteina, utilizzando la distillazione a pressione ridotta.Preparare la soluzione di controllo con 2,0 ml di soluzione standard di ammonio (non più dello 0,02%).

(4) Metalli pesanti <1,07> -Dissolare 1,0 g di acetilcisteina in 40 ml di acqua, aggiungere 3 ml di idrossido di sodio TS, 2 ml di acido acetico diluito e acqua per 50 ml ed eseguire il test utilizzando questa soluzione come soluzione di prova. Preparare la soluzione di controllo come segue: A 1 ml di soluzione di piombo standard aggiungere 2 ml di acido acetico diluito e acqua per ottenere 50 ml (non più di 10 ppm).

(5) Ferro <1.10> -Preparare la soluzione di prova con 1,0 g di acetilcisteina in base al Metodo 1 ed eseguire il test secondo il Metodo A. Preparare la soluzione di controllo con 1,0 ml di soluzione di ferro standard (non più di 10 ppm).

(6) Sostanze correlate: sciogliere 50 mg di acetilcisteina in 25 ml di fase mobile e utilizzare questa soluzione come soluzione campione. La soluzione campione viene preparata prima dell'uso. Eseguire il test con 10 mL di soluzione campione come indicato in Cromatografia liquida <2.01> in base alle seguenti condizioni, determinare ciascuna area di picco con il metodo di integrazione automatica e calcolare le loro quantità in base al metodo percentuale area: l'area del picco diversa da l'acetilcisteina non è superiore a 0,3z e l'area totale del picco diversa dall'acetilcisteina non supera lo 0,6%.


Condizioni operative-

Rivelatore: fotometro ad assorbimento ultravioletto (lunghezza d'onda: 220nm).

Colonna: colonna in acciaio inossidabile di 4,6 mm di diametro interno e 25 cm di lunghezza, confezionata con gel di silice ottadecilsilanizzato per cromatografia liquida (5 mm di diametro delle particelle).

Temperatura della colonna: una temperatura costante di circa 40 ℃.

Fase mobile: una miscela di acido fosforico diluito (1 su 2500) e acetonitrile (19: 1).

Portata: regolare la portata in modo che il tempo di ritenzione dell'acetilcisteina sia di circa 7 minuti.

Intervallo di tempo: circa 4 volte il tempo di ritenzione dell'acetilcisteina, a partire dal picco del solvente.

Idoneità del sistema-

Test per la rilevabilità richiesta: A 1 ml della soluzione campione aggiungere la fase mobile per creare 10 ml a 1 ml di questa soluzione, aggiungere la fase mobile per creare 20 ml e utilizzare questa soluzione come soluzione per il test di idoneità del sistema. Pipettare 5 ml della soluzione per il test di idoneità del sistema e aggiungere la fase mobile per ottenere esattamente 25 ml. Confermare che l'area di picco dell'acetilcisteina ottenuta con 1 ml di questa soluzione è equivalente a 15-25z di quella con 10 ml di soluzione per il test di idoneità del sistema.

Prestazioni del sistema: quando la procedura viene eseguita con 10 mL di soluzione per il test di idoneità del sistema nelle condizioni operative precedenti, il numero di piastre teoriche e il fattore di simmetria del picco di acetilcisteina non sono inferiori a 15.000 e non superiori a 1,5, rispettivamente.

Ripetibilità del sistema: quando il test viene ripetuto 6 volte con 10 ml di soluzione per il test di idoneità del sistema nelle suddette condizioni operative, la deviazione standard relativa dell'area di picco dell'acetilcisteina non supera il 2,0%.

(7) Residuo residuo: specificato separatamente.

Perdita per asciugatura <2.41> Non più dello 0,5% (1 g, 80 ℃, 3 ore).

Residuo su accensione <2.44> Non più dello 0,3% (1 g).

Dosaggio Pesare accuratamente circa 0,2 g di acetilcisteina, collocarlo in un matraccio tappato, sciogliere in 20 mL di acqua, aggiungere 4 g di ioduro di potassio e 5 mL di acido cloridrico diluito, quindi aggiungere esattamente 25 mL di 0,05 moli / L di iodio VS, fermarsi strettamente, lasciare riposare per 20 minuti in un'acqua ghiacciata al buio e titolato <2.50> l'eccesso di iodio con 0.1 ml / L di tiosolfato di sodio VS (indicatore: 1 ml di amido TS). Eseguire una determinazione del bianco nello stesso modo.

Ogni mL di 0,05 moli / L di iodio VS

= 16,32 mg di C5H9NO3S

Contenitori e contenitori Contenitori contenitori stretti.


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